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博济医药、 临床研究、 注册申报、 临床前研究、 新药筛选、

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博济医药科技股份有限公司（股票代码：300404)是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业，为国内外医药企业提供临床研究、注册申报、中美双报、临床前研究、药理药效、毒理学、药物评价、新药筛选等服务。

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 博 济 医 药 _ 新 药 _ 医 疗 器 械 一 站 式 综 合 服 务 C R O 首 　 　 页 关 于 博 济 服 务 范 围 新 闻 与 法 规 招 贤 纳 士 商 务 中 心 投 资 者 关 系 E N G L I S H | 企 业 邮 箱 | O A 系 统 | O r a c l e C l i n i c a l 企 业 简 介 行 业 地 位 企 业 文 化 发 展 历 程 集 团 成 员 荣 誉 资 质 团 队 背 景 博 济 医 药 科 技 股 份 有 限 公 司 股 票 代 码 为 （ 3 0 0 4 0 4 ） 创 建 于 2 0 0 2 年 ， 2 0 1 5 年 在 深 圳 创 业 板 上 市 ， 是 一 家 为 国 内 外 医 药 企 业 提 供 药 品 、 保 健 品 、 医 疗 器 械 研 发 与 生 产 全 流 程 “ 一 站 式 ” 外 包 服 务 ( C R O ) 的 型 高 新 技 术 企 业 ， 同 也 提 供 药 品 上 市 许 可 持 有 人 ( M A H ) 服 务 。 博 济 医 药 科 技 股 份 有 限 公 司 股 票 代 码 为 （ 3 0 0 4 0 4 ） 创 建 于 2 0 0 2 年 ， 2 0 1 5 年 在 深 圳 创 业 板 上 市 ， 是 一 家 为 国 内 外 医 药 企 业 提 供 药 品 、 保 健 品 、 医 疗 器 械 研 发 与 生 产 全 流 程 “ 一 站 式 ” 外 包 服 务 ( C R O ) 的 型 高 新 技 术 企 业 ， 同 也 提 供 药 品 上 市 许 可 持 有 人 ( M A H ) 服 务 。 博 济 医 药 科 技 股 份 有 限 公 司 股 票 代 码 为 （ 3 0 0 4 0 4 ） 创 建 于 2 0 0 2 年 ， 2 0 1 5 年 在 深 圳 创 业 板 上 市 ， 是 一 家 为 国 内 外 医 药 企 业 提 供 药 品 、 保 健 品 、 医 疗 器 械 研 发 与 生 产 全 流 程 “ 一 站 式 ” 外 包 服 务 ( C R O ) 的 型 高 新 技 术 企 业 ， 同 也 提 供 药 品 上 市 许 可 持 有 人 ( M A H ) 服 务 。 博 济 医 药 科 技 股 份 有 限 公 司 股 票 代 码 为 （ 3 0 0 4 0 4 ） 创 建 于 2 0 0 2 年 ， 2 0 1 5 年 在 深 圳 创 业 板 上 市 ， 是 一 家 为 国 内 外 医 药 企 业 提 供 药 品 、 保 健 品 、 医 疗 器 械 研 发 与 生 产 全 流 程 “ 一 站 式 ” 外 包 服 务 ( C R O ) 的 型 高 新 技 术 企 业 ， 同 也 提 供 药 品 上 市 许 可 持 有 人 ( M A H ) 服 务 。 博 济 医 药 科 技 股 份 有 限 公 司 股 票 代 码 为 （ 3 0 0 4 0 4 ） 创 建 于 2 0 0 2 年 ， 2 0 1 5 年 在 深 圳 创 业 板 上 市 ， 是 一 家 为 国 内 外 医 药 企 业 提 供 药 品 、 保 健 品 、 医 疗 器 械 研 发 与 生 产 全 流 程 “ 一 站 式 ” 外 包 服 务 ( C R O ) 的 型 高 新 技 术 企 业 ， 同 也 提 供 药 品 上 市 许 可 持 有 人 ( M A H ) 服 务 。 博 济 医 药 科 技 股 份 有 限 公 司 股 票 代 码 为 （ 3 0 0 4 0 4 ） 创 建 于 2 0 0 2 年 ， 2 0 1 5 年 在 深 圳 创 业 板 上 市 ， 是 一 家 为 国 内 外 医 药 企 业 提 供 药 品 、 保 健 品 、 医 疗 器 械 研 发 与 生 产 全 流 程 “ 一 站 式 ” 外 包 服 务 ( C R O ) 的 型 高 新 技 术 企 业 ， 同 也 提 供 药 品 上 市 许 可 持 有 人 ( M A H ) 服 务 。 博 济 医 药 科 技 股 份 有 限 公 司 股 票 代 码 为 （ 3 0 0 4 0 4 ） 创 建 于 2 0 0 2 年 ， 2 0 1 5 年 在 深 圳 创 业 板 上 市 ， 是 一 家 为 国 内 外 医 药 企 业 提 供 药 品 、 保 健 品 、 医 疗 器 械 研 发 与 生 产 全 流 程 “ 一 站 式 ” 外 包 服 务 ( C R O ) 的 型 高 新 技 术 企 业 ， 同 也 提 供 药 品 上 市 许 可 持 有 人 ( M A H ) 服 务 。 临 床 研 究 药 学 研 究 药 物 评 价 生 物 医 药 项 目 评 估 交 易 中 心 数 据 管 理 与 统 计 M A H 和 C D M O 中 美 双 报 咨 询 新 药 临 床 试 验 中 药 临 床 研 究 受 试 者 招 募 S M O 医 疗 器 械 临 床 试 验 第 三 方 稽 查 药 品 研 发 “ 一 站 式 ” 服 务 包 括 ： 新 药 立 项 研 究 和 活 性 筛 选 、 药 学 研 究 ( 含 中 试 生 产 ) 、 药 理 毒 理 研 究 、 临 床 用 药 与 模 拟 剂 的 生 产 、 临 床 试 验 、 临 床 数 据 管 理 和 统 计 分 析 、 上 市 后 再 评 价 、 技 药 品 研 发 “ 一 站 式 ” 服 务 包 括 ： 新 药 立 项 研 究 和 活 性 筛 选 、 药 学 研 究 ( 含 中 试 生 产 ) 、 药 理 毒 理 研 究 、 临 床 用 药 与 模 拟 剂 的 生 产 、 临 床 试 验 、 临 床 数 据 管 理 和 统 计 分 析 、 上 市 后 再 评 价 、 技 药 品 研 发 “ 一 站 式 ” 服 务 包 括 ： 新 药 立 项 研 究 和 活 性 筛 选 、 药 学 研 究 ( 含 中 试 生 产 ) 、 药 理 毒 理 研 究 、 临 床 用 药 与 模 拟 剂 的 生 产 、 临 床 试 验 、 临 床 数 据 管 理 和 统 计 分 析 、 上 市 后 再 评 价 、 技 药 品 研 发 “ 一 站 式 ” 服 务 包 括 ： 新 药 立 项 研 究 和 活 性 筛 选 、 药 学 研 究 ( 含 中 试 生 产 ) 、 药 理 毒 理 研 究 、 临 床 用 药 与 模 拟 剂 的 生 产 、 临 床 试 验 、 临 床 数 据 管 理 和 统 计 分 析 、 上 市 后 再 评 价 、 技 药 品 研 发 “ 一 站 式 ” 服 务 包 括 ： 新 药 立 项 研 究 和 活 性 筛 选 、 药 学 研 究 ( 含 中 试 生 产 ) 、 药 理 毒 理 研 究 、 临 床 用 药 与 模 拟 剂 的 生 产 、 临 床 试 验 、 临 床 数 据 管 理 和 统 计 分 析 、 上 市 后 再 评 价 、 技 药 品 研 发 “ 一 站 式 ” 服 务 包 括 ： 新 药 立 项 研 究 和 活 性 筛 选 、 药 学 研 究 ( 含 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些 啥 ？ 周 末 作 业 来 了 ！ 国 家 药 监 局 发 布 《 药 物 警 戒 检 查 指 导 原 则 》 快 讯 ！ C D E 公 开 征 求 《 双 特 异 性 抗 体 类 抗 肿 瘤 药 物 临 床 研 发 技 术 指 导 原 则 》 快 讯 ！ C D E 发 布 《 胰 岛 素 类 产 品 生 物 类 似 药 药 学 研 究 与 评 价 技 术 指 导 原 则 》 通 告 招 贤 纳 士 博 济 医 药 科 技 股 份 有 限 公 司 公 司 拥 有 近 3 0 0 0 平 米 的 现 代 化 办 公 场 所 ， 汇 聚 了 超 1 0 0 0 名 经 验 丰 富 ， 学 识 渊 博 ， 思 维 敏 捷 的 中 高 级 医 药 研 究 人 才 和 注 册 法 规 专 家 。 联 系 我 们 博 济 医 药 科 技 股 份 有 限 公 司 博 济 医 药 始 终 坚 持 “ 诚 实 、 守 信 、 专 业 、 权 威 ” 的 经 营 理 念 ， 截 至 2 0 2 0 年 ， 公 司 累 计 为 客 户 提 供 临 床 研 究 服 务 8 0 0 余 项 ， 基 本 涵 盖 了 药 物 治 疗 的 各 个 专 业 领 域 ; 累 计 完 成 临 床 前 研 究 服 务 5 0 0 多 项 。 经 过 近 二 十 年 的 发 展 ， 博 济 医 药 在 技 术 实 力 、 服 务 质 量 、 服 务 范 围 、 营 业 收 入 、 团 队 建 设 等 方 面 都 已 跻 身 我 国 C R O 公 司 的 领 先 位 置 ， 成 为 我 国 本 土 大 型 C R O 公 司 的 龙 头 企 业 。 公 司 公 告 股 票 行 情 投 资 者 关 系 互 动 投 资 者 教 育 联 系 方 式 公 平 在 身 边 《 股 东 来 了 》 2 0 2 1 注 册 答 题 指 引 首 页 关 于 博 济 企 业 简 介 企 业 文 化 发 展 历 程 集 团 成 员 行 业 地 位 荣 誉 资 质 团 队 背 景 服 务 范 围 ( 旧 ) 临 床 研 究 新 药 临 床 试 验 上 市 后 再 评 价 医 疗 器 械 临 床 试 验 受 试 者 招 募 S M O 第 三 方 稽 查 药 学 研 究 药 物 评 价 生 物 医 药 项 目 评 估 交 易 中 心 数 据 管 理 与 统 计 M A H 和 C D M O 中 美 双 报 咨 询 新 闻 与 法 规 公 司 新 闻 行 业 动 态 政 策 法 规 招 贤 纳 士 招 贤 纳 士 商 务 中 心 联 系 我 们 投 资 者 关 系 公 司 公 告 股 票 行 情 投 资 者 关 系 互 动 投 资 者 教 育 联 系 方 式 公 平 在 身 边 《 股 东 来 了 》 2 0 2 1 注 册 答 题 指 引 核 心 服 务 s e r v i c e c o n t e n t 临 床 研 究 新 药 临 床 试 验 中 药 临 床 研 究 受 试 者 招 募 S M O 医 疗 器 械 临 床 试 验 第 三 方 稽 查 药 学 研 究 业 务 介 绍 业 务 范 围 服 务 客 户 项 目 经 验 药 物 评 价 业 务 介 绍 药 效 学 研 究 与 药 物 筛 选 非 临 床 安 全 性 评 价 非 临 床 药 代 动 力 学 研 究 动 物 模 型 与 检 测 服 务 生 物 医 药 项 目 评 估 交 易 中 心 业 务 介 绍 中 药 转 让 项 目 化 药 及 生 物 制 品 转 让 项 目 在 研 新 药 目 录 数 据 管 理 与 统 计 业 务 介 绍 服 务 内 容 合 作 客 户 项 目 经 验 M A H 和 C D M O C D M O 服 务 企 业 孵 化 器 中 美 双 报 协 助 海 外 开 发 新 药 / 仿 制 药 协 助 引 进 海 外 技 术 协 助 开 展 海 外 临 床 试 验 公 司 视 频 公 司 新 闻 行 业 动 态 法 规 政 策 博 济 医 药 与 河 北 医 科 大 学 第 三 医 院 签 署 战 略 合 作 协 议 2 0 2 3 / 0 4 / 2 7 近 日 ， 博 济 医 药 科 技 股 份 有 限 公 司 （ 以 下 简 称 博 济 医 药 ） 和 河 北 医 科 大 学 第 三 医 院 在 河 北 医 科 大 学 第 三 医 院 门 诊 九 楼 会 议 室 举 行 战 略 合 作 签 约 仪 式 ， 双 方 正 式 缔 结 战 略 合 作 伙 伴 关 系 。 根 据 签 署 的 战 略 合 作 协 议 ， 双 方 将 致 力 于 联 合 开 展 多 中 心 临 床 试 验 项 目 ， 共 享 资 源 、 优 化 流 程 、 加 强 质 量 规 范 ， 促 进 项 目 的 良 性 运 作 ， 催 生 更 多 优 质 的 新 药 研 发 成 果 。 河 北 医 科 大 学 第 三 医 院 院 长 侯 志 勇 ， 副 院 长 、 临 床 试 验 机 构 主 任 陈 伟 ， 机 构 办 主 任 高 振 强 ， 博 济 医 药 首 席 运 营 官 夏 其 奎 ， 博 济 医 药 首 席 科 学 家 、 子 公 司 九 泰 药 械 总 经 理 李 强 ， 博 济 医 药 监 查 副 总 监 王 湘 莲 出 席 会 议 。 博 济 医 药 监 查 区 域 经 理 及 驻 地 人 员 、 河 北 医 科 大 学 第 三 医 院 相 关 科 室 负 责 人 参 加 了 签 约 仪 式 。 本 次 签 约 仪 式 由 陈 伟 主 持 。 会 议 伊 始 ， 侯 志 勇 致 欢 迎 辞 。 他 表 示 ， 河 北 医 科 大 学 第 三 医 院 是 一 所 集 临 床 、 教 学 、 科 研 一 体 的 三 级 综 合 医 院 ， 拥 有 骨 科 、 传 染 、 肾 内 、 神 经 内 科 4 个 重 点 学 科 ， 拥 有 国 家 级 医 学 救 援 基 地 、 中 西 医 协 同 体 验 医 院 、 国 家 移 动 技 术 中 心 等 国 家 级 品 牌 。 医 院 全 力 推 进 精 细 化 、 集 约 型 管 理 ， 针 对 临 床 试 验 项 目 ， 在 保 证 细 致 规 范 的 审 查 环 节 的 同 时 ， 不 断 提 升 审 查 速 度 。 希 望 通 过 本 次 签 约 ， 与 博 济 医 药 强 强 联 手 、 共 同 发 展 ， 不 断 优 化 医 院 临 床 试 验 管 理 体 系 ， 进 一 步 加 快 创 新 药 研 发 速 度 、 提 升 创 新 药 研 究 能 力 ， 做 出 更 多 有 意 义 的 临 床 试 验 项 目 ， 造 福 人 类 生 命 健 康 。 李 强 代 表 博 济 医 药 发 表 致 辞 。 他 表 示 ， 河 北 医 科 大 学 第 三 医 院 有 着 深 厚 的 历 史 发 展 底 蕴 和 富 有 钻 研 精 神 的 专 家 团 队 ， 与 博 济 医 药 2 0 年 来 诚 实 守 信 、 专 业 权 威 的 精 神 追 求 不 谋 而 合 。 博 济 医 药 从 2 0 0 2 年 成 立 到 现 在 ， 发 生 了 质 的 飞 跃 ， 更 吸 引 了 诸 多 新 药 研 发 领 域 的 权 威 专 家 的 加 入 。 目 前 ， 博 济 医 药 继 续 秉 持 攻 坚 克 难 、 敢 为 人 先 的 精 神 ， 坚 持 做 更 多 有 创 新 价 值 、 有 意 义 的 项 目 。 期 待 通 过 本 次 签 约 ， 与 医 院 及 机 构 内 众 多 国 内 顶 尖 级 的 、 对 临 床 试 验 有 热 情 的 专 家 们 建 立 更 为 紧 密 的 联 系 ， 开 拓 更 广 阔 的 合 作 空 间 。 夏 其 奎 向 与 会 者 分 享 了 博 济 医 药 及 各 分 子 公 司 的 发 展 历 程 和 重 点 项 目 成 果 ， 介 绍 了 博 济 医 药 临 床 前 研 究 、 临 床 研 究 和 C D M O 孵 化 器 三 个 板 块 的 业 务 模 式 及 团 队 情 况 。 他 表 示 ， 博 济 医 药 拥 有 大 量 临 床 试 验 项 目 、 成 熟 的 服 务 体 系 和 和 经 验 丰 富 的 核 心 人 员 ， 与 河 北 医 科 大 学 第 三 医 院 共 同 怀 抱 着 加 速 创 新 药 研 发 、 助 力 人 类 生 命 健 康 的 美 好 愿 景 。 希 望 通 过 本 次 签 约 ， 双 方 充 分 发 挥 各 自 优 势 ， 展 开 更 为 紧 密 的 合 作 ， 实 现 院 企 携 手 ， 双 赢 发 展 。 陈 伟 介 绍 了 河 北 医 科 大 学 第 三 医 院 及 临 床 试 验 机 构 情 况 。 他 说 ， 医 院 的 临 床 试 验 机 构 经 过 1 5 年 的 发 展 ， 在 机 构 建 设 、 项 目 管 理 方 面 具 有 一 定 的 经 验 。 同 时 ， 依 托 医 院 的 大 力 支 持 ， 在 硬 件 设 施 、 质 量 管 理 体 系 方 面 不 断 进 行 完 善 ， 为 确 保 临 床 实 验 项 目 高 质 量 实 施 提 供 有 力 支 撑 。 这 次 签 约 将 为 双 方 长 期 深 入 的 合 作 打 下 坚 实 的 基 础 ， 希 望 在 未 来 的 合 作 中 ， 双 方 优 势 互 补 ， 互 利 共 赢 ， 完 成 更 多 优 质 项 目 。 随 后 ， 双 方 签 定 战 略 合 作 协 议 并 为 战 略 合 作 中 心 揭 牌 ， 正 式 缔 结 战 略 合 作 伙 伴 关 系 。 在 会 议 尾 声 ， 陈 伟 作 总 结 发 言 。 他 表 示 ， 河 北 医 科 大 学 第 三 医 院 要 以 此 次 签 约 为 契 机 ， 不 负 各 界 期 望 ， 以 良 好 的 医 疗 质 量 和 优 质 的 医 疗 服 务 ， 造 福 百 姓 健 康 。 预 祝 河 北 医 科 大 学 第 三 医 院 与 博 济 医 药 合 作 之 路 越 走 越 宽 广 ， 院 企 携 手 、 合 作 共 赢 、 共 创 未 来 。 博 济 医 药 发 布 2 0 2 2 年 度 报 告 2 0 2 3 / 0 4 / 2 6 m o r e 重 磅 ！ 国 家 科 技 部 《 科 技 伦 理 审 查 办 法 （ 试 行 ） 》 征 求 意 见 ！ 2 0 2 3 / 0 4 / 0 6 近 日 ， 科 技 部 发 布 《 科 技 伦 理 审 查 办 法 （ 试 行 ） 》 （ 征 求 意 见 稿 ） ， 向 社 会 公 开 征 求 意 见 ， 意 见 反 馈 截 止 时 间 为 2 0 2 3 年 5 月 3 日 。 为 贯 彻 落 实 《 关 于 加 强 科 技 伦 理 治 理 的 意 见 》 ， 加 强 科 技 伦 理 审 查 和 监 管 ， 促 进 负 责 任 创 新 ， 科 技 部 牵 头 ， 会 同 相 关 部 门 研 究 起 草 了 《 科 技 伦 理 审 查 办 法 （ 试 行 ） 》 ， 现 向 社 会 公 开 征 求 意 见 。 公 众 可 通 过 以 下 途 径 和 方 式 提 出 意 见 ： 一 、 通 过 电 子 邮 件 将 意 见 发 送 至 ： j d s _ k y c x j s c @ m o s t . c n 。 二 、 通 过 信 函 方 式 将 意 见 寄 至 ： 北 京 市 海 淀 区 复 兴 路 乙 1 5 号 科 技 部 科 技 监 督 与 诚 信 建 设 司 （ 邮 政 编 码 ： 1 0 0 8 6 2 ） ， 请 在 信 封 上 注 明 征 求 意 见 字 样 。 三 、 通 过 传 真 方 式 将 意 见 发 送 至 ： 0 1 0 - 5 8 8 8 4 3 3 7 。 意 见 反 馈 截 止 时 间 为 2 0 2 3 年 5 月 3 日 。 附 件 ： 1 . 科 技 伦 理 审 查 办 法 （ 试 行 ） （ 征 求 意 见 稿 ） 2 . 关 于 《 科 技 伦 理 审 查 办 法 （ 试 行 ） （ 征 求 意 见 稿 ） 》 的 说 明 科 学 技 术 部 科 技 监 督 与 诚 信 建 设 司 2 0 2 3 年 4 月 4 日 附 件 1 附 件 2 关 于 博 济 医 药 ： 新 药 & 医 疗 器 械 一 站 式 综 合 服 务 C R O 博 济 医 药 科 技 股 份 有 限 公 司 （ 简 称 博 济 医 药 ， 股 票 代 码 为 3 0 0 4 0 4 ） 创 建 于 2 0 0 2 年 ， 2 0 1 5 年 在 深 圳 创 业 板 上 市 ， 注 册 资 本 金 3 . 6 8 亿 元 ， 是 一 家 为 国 内 外 医 药 企 业 提 供 药 品 、 医 疗 器 械 研 发 与 生 产 全 流 程 一 站 式 外 包 服 务 （ C R O C D M O ） 的 新 型 高 新 技 术 企 业 。 公 司 拥 有 5 . 1 万 平 方 米 的 现 代 化 办 公 、 实 验 和 生 产 场 所 ， 目 前 有 超 1 3 0 0 名 员 工 ， 旗 下 拥 有 二 十 多 家 全 资 、 控 股 子 公 司 以 及 十 余 家 关 联 业 务 的 参 股 公 司 ； 目 前 获 得 中 国 医 药 外 包 公 司 1 0 强 、 广 州 市 科 技 小 巨 人 企 业 、 广 东 省 诚 信 示 范 企 业 、 广 州 市 著 名 商 标 、 中 国 最 具 投 资 价 值 企 业 5 0 强 、 中 国 医 药 质 量 管 理 协 会 C R O 分 会 会 长 单 位 等 荣 誉 称 号 ； 是 国 内 首 屈 一 指 的 全 流 程 服 务 C R O ， 亦 是 以 临 床 试 验 为 主 要 业 务 的 C R O 上 市 公 司 之 一 。 博 济 医 药 一 站 式 服 务 包 括 ： 新 药 立 项 研 究 和 活 性 筛 选 、 药 学 研 究 ( 原 料 、 制 剂 ) 、 药 物 评 价 （ 药 效 学 、 毒 理 学 ） 、 小 分 子 创 新 药 一 体 化 服 务 、 临 床 研 究 、 中 美 双 报 （ 注 册 服 务 ） 、 C D M O 生 产 （ M A H 落 地 ） 、 技 术 成 果 转 化 等 , 涵 盖 了 新 药 研 发 各 个 阶 段 。 超 4 3 款 新 药 获 批 ！ 一 季 度 中 美 新 药 获 批 盘 点 ！ 2 0 2 3 / 0 4 / 1 0 随 着 4 月 份 的 到 来 ， 2 0 2 3 年 第 一 季 度 也 就 此 宣 告 结 束 。 据 统 计 ， 第 一 季 度 F D A （ C D E R ） 共 批 准 了 1 3 款 新 分 子 实 体 （ N M E ） 药 物 。 在 这 些 获 批 的 新 药 中 ， 癌 症 和 免 疫 性 疾 病 适 应 症 占 据 了 较 大 比 重 。 而 国 家 药 监 局 第 一 季 度 批 准 了 3 0 多 款 新 药 （ 包 括 新 适 应 症 ， 不 含 生 物 类 似 药 、 中 药 和 疫 苗 ） 。 在 这 些 获 批 的 新 药 中 ， 以 肿 瘤 适 应 症 最 多 ， 其 次 是 感 染 和 自 身 免 疫 性 疾 病 。 其 中 ， 多 款 新 药 为 首 次 在 中 国 获 批 ， 包 括 C D K 4 / 6 、 B T K 、 M E T 等 靶 向 抑 制 剂 及 两 款 抗 体 偶 联 药 物 （ A D C ） 。 m o r e 周 末 作 业 来 了 ！ 国 家 药 监 局 发 布 《 药 物 警 戒 检 查 指 导 原 则 》 2 0 2 2 / 0 4 / 1 5 今 天 （ 4 月 1 5 日 ） ， 国 家 药 监 局 发 布 《 药 物 警 戒 检 查 指 导 原 则 》 ， 文 件 涵 盖 常 规 检 查 重 点 考 虑 因 素 、 有 因 检 查 重 点 考 虑 因 素 、 检 查 方 式 、 检 查 地 点 、 缺 陷 风 险 等 级 、 评 定 标 准 等 6 个 方 面 ， 该 文 件 自 发 布 之 日 起 施 行 。 关 于 博 济 医 药 ： 新 药 & 医 疗 器 械 一 站 式 综 合 服 务 C R O 博 济 医 药 一 站 式 服 务 包 括 ： 新 药 立 项 研 究 和 活 性 筛 选 、 药 学 研 究 ( 原 料 、 制 剂 ) 、 药 物 评 价 （ 药 效 学 、 毒 理 学 ） 、 小 分 子 创 新 药 一 体 化 服 务 、 临 床 研 究 、 中 美 双 报 （ 注 册 服 务 ） 、 C D M O 生 产 （ M A H 落 地 ） 、 技 术 成 果 转 化 等 , 涵 盖 了 新 药 研 发 各 个 阶 段 。 快 讯 ！ C D E 公 开 征 求 《 双 特 异 性 抗 体 类 抗 肿 瘤 药 物 临 床 研 发 技 术 指 导 原 则 》 2 0 2 2 / 0 4 / 1 1 今 天 （ 4 月 1 1 日 ） ， C D E 发 布 《 双 特 异 性 抗 体 类 抗 肿 瘤 药 物 临 床 研 发 技 术 指 导 原 则 》 征 求 意 见 稿 ， 文 件 涵 盖 背 景 、 双 特 异 性 抗 体 的 特 点 、 确 定 合 理 的 研 发 立 题 、 临 床 研 发 中 需 要 关 注 的 问 题 、 总 结 等 5 大 章 节 ， 该 文 件 征 求 意 见 时 限 自 发 布 之 日 起 1 个 月 。 关 于 博 济 医 药 ： 新 药 & 医 疗 器 械 一 站 式 综 合 服 务 C R O 博 济 医 药 科 技 股 份 有 限 公 司 （ 简 称 博 济 医 药 ， 股 票 代 码 为 3 0 0 4 0 4 ） 创 建 于 2 0 0 2 年 ， 2 0 1 5 年 在 深 圳 创 业 板 上 市 ， 注 册 资 本 金 2 . 6 1 亿 元 ， 是 一 家 为 国 内 外 医 药 企 业 提 供 药 品 、 医 疗 器 械 研 发 与 生 产 全 流 程 一 站 式 外 包 服 务 （ C R O C D M O ） 的 新 型 高 新 技 术 企 业 。 公 司 拥 有 5 . 1 万 平 方 米 的 现 代 化 办 公 、 实 验 和 生 产 场 所 ， 目 前 有 超 1 0 0 0 名 员 工 ， 旗 下 拥 有 二 十 多 家 全 资 、 控 股 子 公 司 以 及 十 余 家 关 联 业 务 的 参 股 公 司 ； 目 前 获 得 中 国 医 药 外 包 公 司 1 0 强 、 广 州 市 科 技 小 巨 人 企 业 、 广 东 省 诚 信 示 范 企 业 、 广 州 市 著 名 商 标 、 中 国 最 具 投 资 价 值 企 业 5 0 强 、 中 国 医 药 质 量 管 理 协 会 C R O 分 会 会 长 单 位 等 荣 誉 称 号 ； 是 国 内 仅 有 的 两 家 全 流 程 服 务 C R O 之 一 ， 也 是 以 临 床 试 验 为 主 要 业 务 的 C R O 上 市 公 司 之 一 。 博 济 医 药 一 站 式 服 务 包 括 ： 新 药 立 项 研 究 和 活 性 筛 选 、 药 学 研 究 ( 原 料 、 制 剂 ) 、 药 物 评 价 （ 药 效 学 、 毒 理 学 ） 、 小 分 子 创 新 药 一 体 化 服 务 、 临 床 研 究 、 中 美 双 报 （ 注 册 服 务 ） 、 C D M O 生 产 （ M A H 落 地 ） 、 技 术 成 果 转 化 等 , 涵 盖 了 新 药 研 发 各 个 阶 段 。 m o r e 博 济 医 药 B o j i p h a r m a c e u t i c a l 成 立 时 间 创 建 于 2 0 0 2 年 所 属 行 业 合 同 研 究 组 织 市 场 地 位 国 内 C R O 龙 头 企 业 ； 国 际 知 名 企 业 。 员 工 数 量 超 1 0 0 0 名 医 药 研 究 人 才 发 展 历 程 经 过 二 十 年 的 发 展 ， 博 济 已 发 展 成 为 能 提 供 一 站 式 全 流 程 服 务 的 C R O ， 在 技 术 实 力 、 服 务 质 量 等 多 方 面 处 于 行 业 领 先 位 置 ， 成 为 我 国 本 土 C R O 公 司 的 龙 头 企 业 。 m o r e 企 业 文 化 战 略 目 标 ： 巩 固 国 内 领 先 实 现 国 际 领 先 打 造 百 年 品 牌 。 经 营 理 念 ： 替 客 户 着 想 为 客 户 服 务 与 客 户 共 进 步 致 力 于 提 供 新 药 临 床 前 研 究 。 m o r e 合 作 理 念 我 公 司 一 直 秉 承 “ 专 业 、 诚 信 、 进 取 、 和 谐 ” 的 理 念 ， 在 新 药 临 床 研 究 领 域 经 过 近 十 年 的 风 雨 征 程 ， 实 现 了 飞 速 的 发 展 和 跨 越 ， 取 得 了 令 人 瞩 目 的 成 绩 。 m o r e 首 页 / 关 于 博 济 / 服 务 范 围 / 新 闻 与 法 规 / 招 贤 纳 士 / 商 务 中 心 电 话 ： 0 2 0 - 3 8 4 7 3 2 0 8 地 址 ： 临 床 中 心 ： 广 州 市 天 河 区 华 观 路 1 9 3 3 号 万 科 云 广 场 A 栋 7 楼 / 实 验 室 地 址 ： 广 州 市 黄 埔 区 南 翔 一 路 6 2 号 互 联 网 药 品 信 息 服 务 资 格 证 书 C o p y r i g h t © 博 济 医 药 科 技 股 份 有 限 公 司 A l l R i g h t s R e s e r v e d 粤 I C P 备 1 3 0 3 9 9 2 0 号 （ 粤 ） — 非 经 营 性 — 2 0 2 0 - 0 0 8 4 粤 公 网 安 备 4 4 0 1 1 2 0 2 0 0 1 8 8 4 号 P o w e r e d b y v a n c h e e r 分 享 到 ： C o p y r i g h t © 博 济 医 药 科 技 股 份 有 限 公 司 A l l R i g h t s R e s e r v e d 粤 I C P 备 1 3 0 3 9 9 2 0 号 （ 粤 ） — 非 经 营 性 — 2 0 2 0 - 0 0 8 4 粤 公 网 安 备 4 4 0 1 1 2 0 2 0 0 1 8 8 4 号 P o w e r e d b y v a n c h e e r

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