网站编号:62203
所属分类: 网络应用
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最后点入:2023-04-22 08:11:07 · 加入时间:2023-03-15 22:04:59
网站关键词(30个字符):
MDSAP咨询辅导FDA510k注册ISO13485咨询辅导、
网站描述词(317个字符):
博尼尔质量与法规咨询服务
ISO13485医疗器械质量管理体系咨询辅导;
MDGMP医疗器械良好生产实践咨询辅导;
MDSAP医疗器械单一审核程序咨询辅导;
美国FDA510k法规体系咨询辅导、协助FDA验厂服务;
医疗器械全球注册服务,包括美国FDA510k注册,欧盟CE注册,加拿大MDL注册及中国NMPA注册等;
医疗器械上市后法规符合性服务,如医疗器械不良事件管理、医疗器械上市后跟踪服务等;
医疗器械法规与质量工具的培训,包括MDSAP法规、CAPA系统、验证&确认、风险管理等;
医疗器械中国代理人(MDAgentinChina)服务为海外医疗器械生产企业提供ⅠⅡⅢ类医疗器械在中国的注册及法规符合性服务。
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